5月14日，廣州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《2025年民生領域案件查辦“鐵拳”行動第一批典型案例》，其中有一起未經(jīng)審查擅自發(fā)布醫(yī)療器械、處方藥廣告案引起了我們的注意。

案情如下：2025年3月，越秀區(qū)市場監(jiān)管局對廣州某互聯(lián)網(wǎng)信息有限公司未經(jīng)審查擅自發(fā)布醫(yī)療器械、處方藥廣告的違法行為，依法責令當事人立即停止廣告違法行為，在相應范圍內(nèi)消除發(fā)布違法廣告的影響，作出罰款420000元的行政處罰。

經(jīng)查明，當事人于2023年8月至2024年8月期間，在微信公眾號“**家”發(fā)布宣傳介紹經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械**排卵檢測試劑的廣告推文1篇、**胎心監(jiān)護儀的廣告推文5篇，上述6篇醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容均未經(jīng)廣告審查機關審查，當事人構(gòu)成未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療器械廣告的行為。當事人于2024年5月至2024年7月期間，在微信公眾號“**家”共發(fā)布了5篇廣告推文宣傳介紹處方藥菲普利蛋白琥珀酸鐵口服溶液，當事人構(gòu)成違法發(fā)布處方藥廣告的行為。

當事人上述行為，違反了《中華人民共和國廣告法》第四十六條、第十五條第二款規(guī)定，越秀區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第十四項、第五十七條第二項規(guī)定，依法對當事人作出行政處罰。

延伸閱讀

《中華人民共和國廣告法》相關條款

第四十六條 發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告，應當在發(fā)布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內(nèi)容進行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。

第十五條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法，不得作廣告。

前款規(guī)定以外的處方藥，只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上作廣告。

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金飛鷹提醒

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作為關乎使用者身體健康乃至生命安全的產(chǎn)品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案、生產(chǎn)、經(jīng)營及廣告發(fā)布，每一環(huán)節(jié)都受到嚴格監(jiān)管。就拿醫(yī)療器械廣告發(fā)布來說，企業(yè)“應當在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關對廣告內(nèi)容進行審查，并取得醫(yī)療器械廣告批準文號；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。”

金飛鷹可為企業(yè)提供高效合規(guī)的醫(yī)療器械廣告審查全流程服務，歡迎有需要的朋友前來咨詢400-888-7587~

信息來源：廣州市市場監(jiān)督管理局

排版整理：金飛鷹藥械

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