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文章出處:法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2025-06-04
德國當?shù)貢r間5月21日,歐盟委員會在在斯圖加特舉辦EUDAMED專題研討會,同時提到,除了本次研討會外,還將舉辦另外兩場相同主題研討會:10 月 8 日在意大利羅馬和 12 月 3 日在比利時布魯塞爾。
本次會議再次強調了EUDAMED各大模塊強制實施的時間點。
首先,我們先來回顧一下,EUDAMED共包括以下六大模塊:
? 香港更新《醫(yī)療器械軟件及網(wǎng)絡安全》技術參考文件
? 有關定制醫(yī)療器械,澳大利亞TGA明確了相關指南!
? 一文弄懂→歐盟醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系審核流程
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