<blockquote id="xtmki"><meter id="xtmki"></meter></blockquote>

国产亚洲欧美另类中文_成人午夜精品无码区久久_亚洲精品97久久中文字幕无码_国产精品视频一区二区2019

<source id="4wrtr"></source>

中文 / 藥械軟件網(wǎng)站

歡迎來到金飛鷹集團官網(wǎng)！

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川：028-68214295、15718027946

湖南：0731-22881823、15013751550

帶涂層的醫(yī)械產(chǎn)品，其涂層應(yīng)如何描述？

根據(jù)上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心的答復(fù)，申請人應(yīng)提交涂層所有相關(guān)信息。涂層信息主要包括涂層成分、涂層特征、涂層在器械上的位置及涂覆范圍、涂層涂覆方式及涂覆過程所用試劑。明確涂層與基底結(jié)合的原理以及涂層實現(xiàn)潤滑作用的機制，必要時提供相應(yīng)的證明資料。明確產(chǎn)品的涂層成分和溶劑、交聯(lián)劑等涂層助劑材料的通用名稱/化學(xué)名稱、商品名/牌號、符合的材料標(biāo)準(zhǔn)等基本信息。若產(chǎn)品組成材料為混合物，還應(yīng)明確混合物中主成分及其比例。由于涂層成分多為高分子聚合物，如聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺等，建議關(guān)注原材料物質(zhì)殘留，必要時在原材料質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定其殘留限量并提供符合要求的測試證明。

往期精彩推薦

? Ⅱ類磁療產(chǎn)品命名，這點需特別注意！
? IVD注冊檢驗，產(chǎn)品技術(shù)要求需要測試幾批次全性能指標(biāo)？
? 2025年5月起，這些新規(guī)正式實施！
? 強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，到底是僅限于技術(shù)要求還是全文強制執(zhí)行？
? 獨立軟件臨床評價是否可以與軟件組件進行對比？
? 網(wǎng)絡(luò)安全評估機構(gòu)需要什么資質(zhì)？

醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

深圳：0755-86194173
廣州：020 - 82177679
四川：028 - 68214295
湖南：0731-22881823
湖北：181-3873-5940
江蘇：135-5494-7827
廣西：188-2288-8311
海南：135-3810-3052
重慶：135-0283-7139

診斷設(shè)備、康復(fù)設(shè)備……馬來西亞最缺哪些中國醫(yī)藥產(chǎn)品？

工信部最新目錄：這些老年醫(yī)療產(chǎn)品將獲國家大力支持?

相關(guān)新聞

了解更多 +

常用查詢:: 俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動省更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區(qū)政府中國臺灣中國醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局廣州市食品藥品監(jiān)督管理局深圳市行政服務(wù)大廳更多國內(nèi)查詢>>

聯(lián)系我們

全國服務(wù)熱線：400-888-7587

總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401

廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906

四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209

湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824

湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607

江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918

廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516

海南地址：海口市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26

重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓

版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司

備案號：粵ICP備16108171號技術(shù)支持：深度網(wǎng)

網(wǎng)站地圖

咨詢咨詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業(yè)郵箱

617677449@qq.com

国产亚洲欧美另类中文_成人午夜精品无码区久久_亚洲精品97久久中文字幕无码_国产精品视频一区二区2019

<blockquote id="xtmki"><meter id="xtmki"></meter></blockquote>

资阳市| 开平市| 沁阳市| 嘉定区| 襄垣县| 博客| 宜都市| 南汇区| 囊谦县| 桦甸市| 盈江县| 敖汉旗| 宣城市| 慈利县| 岐山县| 洮南市| 托克逊县| 江源县| 雷山县| 邓州市| 抚顺市| 通辽市| 嘉荫县| 新泰市| 云浮市| 民勤县| 平乡县| 晋州市| 麻阳| 台江县| 广灵县| 四子王旗| 乌鲁木齐县| 咸宁市| 施秉县| 潢川县| 新和县| 德清县| 尤溪县| 桐柏县| 台湾省|

^{<style id="avfxe"></style>}