廣東醫(yī)械企業(yè)，如何辦理出口銷售證明？

在部分國家銷售醫(yī)療器械時，企業(yè)僅需提供出口銷售證明即可。據我國相關規(guī)定，在我國已取得醫(yī)療器械產品注冊證書及生產許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產品備案及生產備案的，藥監(jiān)部門可為相關生產企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》。那么廣東醫(yī)械企業(yè)如何辦理出口銷售證明呢？

具體來說，可登錄廣東政務服務網進行線上辦理，需提交的材料如下：

? 醫(yī)療器械產品出口銷售證明登記表

? 營業(yè)執(zhí)照（A類有限責任公司）

? 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

? 醫(yī)療器械生產許可證

? 企業(yè)出具上年度未被列入質量信用C類企業(yè)名單并愿承擔因失實導致的法律責任的承諾書

? 近期簽章申報的“企業(yè)本年度不在生產整改或涉案處理期間的自我保證聲明”

? 近期簽章申報的“所提交材料真實性及中英文內容一致的自我保證聲明”

這其中，第2-4項資料已關聯(lián)電子證照，可免提交。

↑ 出口銷售證明辦理流程

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