專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-04-14
隨著我國醫(yī)療器械注冊人制度的全面實施，越來越多的企業(yè)選擇這一方式進(jìn)行醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)。那么對于一家非醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是否可以建立車間進(jìn)行醫(yī)療器械的受托生產(chǎn)呢？
根據(jù)廣東省藥監(jiān)局的答復(fù)，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)全面實施醫(yī)療器械注冊人制度，可以委托具備相應(yīng)條件和能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)可以憑注冊人的注冊證辦理生產(chǎn)許可或增加生產(chǎn)范圍。
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