產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)時(shí)有新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？

延續(xù)注冊(cè) 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

相信不少醫(yī)械企業(yè)都遇到過(guò)這種情況：產(chǎn)品準(zhǔn)備進(jìn)行延續(xù)注冊(cè)時(shí)，有新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施了，那么此時(shí)企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)呢？

此情形下應(yīng)分兩種情況來(lái)分析：① 已注冊(cè)產(chǎn)品為符合新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)所做的變化屬于應(yīng)當(dāng)辦理變更注冊(cè)的，注冊(cè)人應(yīng)直接向原審批部門提交變更注冊(cè)申請(qǐng)；② 已注冊(cè)產(chǎn)品為符合新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)所做的變化屬于無(wú)需辦理變更注冊(cè)手續(xù)或者無(wú)需變化即可符合新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)提供情況說(shuō)明和相關(guān)證明資料，在此基礎(chǔ)上辦理延續(xù)注冊(cè)即可。